崗位職責：

1、在總經理的直職領導下，分管質量管理工作，貫徹執行《藥品管理法》、《藥品生產質量管理規范》等法律法規、執行國家有關藥品監督管理的法律、法規及行政規章；
正確理解和掌握實施藥品GMP的有關規定；


確保藥品按照批準的工藝規程生產、貯存，以保證藥品質量；


2、確保嚴格執行與生產操作相關的各種操作規程；


3、確保批生產記錄和批包裝記錄經過指定人員審核并送交質量管理部門；


4、確保廠房和設備的維護保養，以保持其良好的運行狀態；


5、確保完成各種必要的驗證工作；


6、確保生產相關人員經過必要的上崗前培訓和繼續培訓，并根據實際需要調整培訓內容。

任職資格：

1、本科以上學歷，持有執業藥師資格證，中級以上技術職稱，并具有3年以上藥品生產質量負責人工作經歷；


2、熟悉藥品生產質量管理工作，具備指導或監督各部門按規定實施藥品GMP的專業技能和解決實際問題的能力；


3、有團隊管理工作經驗；


4、有良好的溝通能力和解決問題的能力；


5、無違反藥品管理相關法律法規的不良記錄。